【48812】辰欣药业最新仿制药过评!继续拿下3款21亿抗凝血药物收入囊

 新闻资讯     |       来源:优游ub8平台    发布时间:2024-07-10 03:30:10

  共有3款种类迎来最新仿制药过评,分别是依诺肝素钠注射液、缬沙坦氨氯地平片(I)和甲钴胺片。

  近来,NMPA接连发布2批药品同意证明文件送达信息,其间,辰欣药业大丰收,共有3款种类迎来最新仿制药过评,分别是依诺肝素钠注射液、缬沙坦氨氯地平片(I)和甲钴胺片。至此,辰欣药业共有17个种类(21品规)过评/视同过评。

  依诺肝素钠注射液归于低分子肝素,大多数都用在抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓构成或栓塞性疾病。在低分子肝素抗凝剂中,依诺肝素钠注射液归于主力种类,其近年来的出售商场继续扩张,出售额稳定增长。据药融云计算,原研赛诺菲的依诺肝素钠2021年在全球的出售额达18亿美元,同比增长了21.49%。反观国内商场,局势也一片大好,依诺肝素钠注射液2021年在院内的出售额达21亿元,同比增长了16.9%。

  依据药融云数据库显现,现在国内有10余家药企获批出产依诺肝素钠注射液。在一致性点评方面,加上此次最新仿制药过评的辰欣药业,现已有深圳天道医药(首家过评)、山东新时代药业等8家药企过评。其间,2021年在国内出售商场上较为抢先的有深圳市天道医药(15.22%)、南京健友生化(12.58%)和常山生化制药(6.08%)。

  缬沙坦氨氯地平片(I)原研由诺华研制,适用于缬沙坦单药治疗或许氨氯地平单药治疗未能充沛操控血压的患者。据药融云计算,缬沙坦氨氯地平片(I)近年来在我国院内商场的出售峰值超15亿人民币,2021年有所下滑,其间诺华制药(74.83%)为商场主力出产企业,之后依次为花园药业(15.37%)、恒瑞医药(6.19%)、百奥药业(3.6%)等。今年前2个季度的出售状况也不太抱负,预估全年出售额在9亿元左右。

  甲钴胺片一般用来治疗周围神经病和缺少维生素B12导致的巨红细胞性贫血,该药在我国院内的出售峰值曾到达近十亿,近两年呈现暴降,2021年院内出售额仅不到5亿,商场主要由卫材占据,其次是青峰药业领衔国内药企。到现在,共有10家药企连续拿下仿制药过评,其间扬子江药业集团南京海陵药业于2019年9月斩获甲钴胺片国内首家。